M. Rajasekar - Entwicklung und Regelung von Arzneimitteln

M. Rajasekar - Entwicklung und Regelung von Arzneimitteln

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Die Medikamentenentwicklung ist der Prozess, ein neues pharmazeutisches Medikament auf den Markt zu bringen, nachdem eine Leitsubstanz durch den Prozess der Medikamentenentdeckung identifiziert wurde. Sie umfasst die präklinische Forschung an Mikroorganismen und Tieren, die Beantragung des Zulassungsstatus, z. B. über die US-amerikanische Food and Drug Administration für ein neues Prüfpräparat,...

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Produktbeschreibung

Die Medikamentenentwicklung ist der Prozess, ein neues pharmazeutisches Medikament auf den Markt zu bringen, nachdem eine Leitsubstanz durch den Prozess der Medikamentenentdeckung identifiziert wurde. Sie umfasst die präklinische Forschung an Mikroorganismen und Tieren, die Beantragung des Zulassungsstatus, z. B. über die US-amerikanische Food and Drug Administration für ein neues Prüfpräparat, um klinische Studien am Menschen einzuleiten, und kann den Schritt der behördlichen Zulassung mit einem neuen Arzneimittelantrag zur Vermarktung des Medikaments beinhalten.
Marke Verlag Unser Wissen
EAN 9786203673678
ISBN 978-620-3-67367-8

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