Thomas Geis & Christian Johner - Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Thomas Geis & Christian Johner - Usability Engineering als Erfolgsfaktor

84,30 €

Der Praxis-Band 'Usability Engineering als Erfolgsfaktor' erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der...

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Produktbeschreibung

Der Praxis-Band 'Usability Engineering als Erfolgsfaktor' erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Marke Beuth
EAN 9783410292999
ISBN 978-3-410-29299-9
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